北京派尔特医疗科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20152020589”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20152020589 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号 |
| 产品名称 | 一次性使用吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用吻合器WAE21WCE21WAE21WCE24WAE21WCE25WAE21WCE26WAE21WCE28WAE21WCE29WAE21WCE32WAE21WCE34WAE24WCE21WAE24WCE24WAE24WCE25WAE24WCE26WAE24WCE28WAE24WCE29WAE24WCE32WAE24WCE34WAE26WCE21WAE26WCE24WAE26WCE25WAE26WCE26WAE26WCE28WAE26WCE29WAE26WCE32WAE26WCE34WAE28WCE21WAE28WCE24WAE28WCE25WAE28WCE26WAE28WCE28WAE28WCE29WAE28WCE32WAE28WCE34WAE29WCE21WAE29WCE24WAE29WCE25WAE29WCE26WAE29WCE28WAE29WCE29WAE29WCE32WAE29WCE34WAE32WCE21WAE32WCE24WAE32WCE25WAE32WCE26WAE32WCE28WAE32WCE29WAE32WCE32WAE32WCE34WAE34WCE21WAE34WCE24WAE34WCE25WAE34WCE26WAE34WCE28WAE34WCE29WAE34WCE32WAE34WCE34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吻合器是由已取得注册证书的管型吻合器中的FCSLWAE系列产品和一次性使用管型吻合器中的FCSME系列产品组合而成的无菌器械包。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胃、肺等组织和消化道手术吻合用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/17 |
| 生效日期 | 2020/6/17 |
| 有效期至 | 2025/6/16 |
