| 注册证编号 | 京械注准20152020588 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号 |
| 产品名称 | 一次性使用吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用吻合器WDE31WFE31WDE31WFE32WDE31WFE33WDE31WFE34WDE31WFE35WDE31WFE36WDE32WFE31WDE32WFE32WDE32WFE33WDE32WFE34WDE32WFE35WDE32WFE36WDE33WFE31WDE33WFE32WDE33WFE33WDE33WFE34WDE33WFE35WDE33WFE36WDE34WFE31WDE34WFE32WDE34WFE33WDE34WFE34WDE34WFE35WDE34WFE36WDE35WFE31WDE35WFE32WDE35WFE33WDE35WFE34WDE35WFE35WDE35WFE36WDE36WFE31WDE36WFE32WDE36WFE33WDE36WFE34WDE36WFE35WDE36WFE36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吻合器是由已经取得注册证书的一次性肛肠吻合器的FCSSWAE系列产品和一次性肛肠吻合器的FCSSME系列产品组合而成的无菌器械包。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术中的直肠、直肠粘膜脱垂、内痔及以内痔为主的混合痔手术。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/17 |
| 生效日期 | 2020/6/17 |
| 有效期至 | 2025/6/16 |
