| 注册证编号 | 京械注准20162140570 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京蓝海微医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区天华街9号院3号楼16层1909 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地春林大街16号2幢四层A区 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌清洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H型、H+型、HF型、HF+型、L型、L+型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌清洗器由主体、储液罐、过滤器及外接件组成。其中主体结构中含进气单向阀、手柄、按钮、保险阀、出水管、出水拉杆、喷头等，使用材质为PP；储液罐材质为PET；弹簧的材质为304不锈钢；密封圈为硅胶。外接件，是用来接瓶装消毒液或其它药水的小瓶，把小瓶旋紧在外接件上，可利用储液罐里的高压气源将小瓶中的液体喷出，材质为PP；过滤器作用为过滤充气的气体，保证气体的洁净度，材质为PP。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用无菌清洗器主要用于开放性创面的清洗。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/26 |
| 生效日期 | 2021/4/26 |
| 有效期至 | 2026/4/25 |
