| 注册证编号 | 京械注准20242170374 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安泰生物医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号1幢 |
| 产品名称 | 银汞胶囊 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：HC1型，规格：200mg、400mg、600mg、800mg。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为一次性使用胶囊，HC1型银合金粉与汞按配比，分装于胶囊下层和上层形成胶囊制剂。HC1型银合金粉成分：43%Ag，32%Sn，25%Cu（质量百分含量）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿科治疗龋齿时牙体窝洞的填充。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/11 |
| 生效日期 | 2024/7/11 |
| 有效期至 | 2029/7/10 |
