| 注册证编号 | 京械注准20152140001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京康宇建医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区李桥镇南桃园村一条11号东侧101-102 |
| 生产地址 | 地址1：河南省郑州市二七区马寨工业园区科技路11号院南厂房二楼西部；地址2：郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园14号楼S1-S3层（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 孔巾，U型单，治疗巾，头部单，T型单，腹口单，手术衣，铺单，足部单，自粘巾，自粘性伤口无菌敷料，自粘性薄膜敷料，包布，器械台罩，松紧薄膜套，铅板套，手术刀/刀片，止血钳，纱布，橡胶手套，酒精棉棒，棉球，碘伏棉棒，手术膜，盘套，弯盘，量杯，方盆，圆盆，小夹子，胶条，擦手纸，集液袋，镊子，防护服，手术帽，防水袜套，袜套/袖套，腿套，海棉棒，输液贴，储物袋，记录边条，免缝胶带，止血带（Ⅰ型，橡胶管）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床外科手术使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/21 |
| 生效日期 | 2019/11/21 |
| 有效期至 | 2024/11/20 |
