| 注册证编号 | 京械注准20232020551 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛舒特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院8号楼501 |
| 生产地址 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院8号楼501 |
| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CBWZ-6-20/105、CBYZ-11-20/160、CBYZ-11-20/260、CBYZ-18-20/180、CBYZ-24-20/105、CBYZ-24-20/190、CBWZ-6-25/105、CBYZ-11-25/160、CBYZ-11-25/260、CBYZ-18-25/180、CBYZ-24-25/105、CBYZ-24-25/190、CBWZ-6-30/105、CBYZ-11-30/160、CBYZ-11-30/260、CBYZ-18-30/180、CBYZ-24-30/105、CBYZ-24-30/190、CBWZ-6-40/105、CBYZ-11-40/160、CBYZ-11-40/260、CBYZ-18-40/180、CBYZ-24-40/105、CBYZ-24-40/190、CBWZ-6-60/105、CBYZ-11-60/160、CBYZ-11-60/260、CBYZ-18-60/180、CBYZ-24-60/105、CBYZ-24-60/190、CBWZ-6-20/120、CBYZ-11-20/180、CBYZ-18-20/105、CBYZ-18-20/190、CBYZ-24-20/120、CBYZ-24-20/230、CBWZ-6-25/120、CBYZ-11-25/180、CBYZ-18-25/105、CBYZ-18-25/190、CBYZ-24-25/120、CBYZ-24-25/230、CBWZ-6-30/120、CBYZ-11-30/180、CBYZ-18-30/105、CBYZ-18-30/190、CBYZ-24-30/120、CBYZ-24-30/230、CBWZ-6-40/120、CBYZ-11-40/180、CBYZ-18-40/105、CBYZ-18-40/190、CBYZ-24-40/120、CBYZ-24-40/230、CBWZ-6-60/120、CBYZ-11-60/180、CBYZ-18-60/105、CBYZ-18-60/190、CBYZ-24-60/120、CBYZ-24-60/230、CBYZ-11-20/105、CBYZ-11-20/190、CBYZ-18-20/120、CBYZ-18-20/230、CBYZ-24-20/160、CBYZ-24-20/260、CBYZ-11-25/105、CBYZ-11-25/190、CBYZ-18-25/120、CBYZ-18-25/230、CBYZ-24-25/160、CBYZ-24-25/260、CBYZ-11-30/105、CBYZ-11-30/190、CBYZ-18-30/120、CBYZ-18-30/230、CBYZ-24-30/160、CBYZ-24-30/260、CBYZ-11-40/105、CBYZ-11-40/190、CBYZ-18-40/120、CBYZ-18-40/230、CBYZ-24-40/160、CBYZ-24-40/260、CBYZ-11-60/105、CBYZ-11-60/190、CBYZ-18-60/120、CBYZ-18-60/230、CBYZ-24-60/160、CBYZ-24-60/260、CBYZ-11-20/120、CBYZ-11-20/230、CBYZ-18-20/160、CBYZ-18-20/260、CBYZ-24-20/180、CBYZ-11-25/120、CBYZ-11-25/230、CBYZ-18-25/160、CBYZ-18-25/260、CBYZ-24-25/180、CBYZ-11-30/120、CBYZ-11-30/230、CBYZ-18-30/160、CBYZ-18-30/260、CBYZ-24-30/180、CBYZ-11-40/120、CBYZ-11-40/230、CBYZ-18-40/160、CBYZ-18-40/260、CBYZ-24-40/180、CBYZ-11-60/120、CBYZ-11-60/230、CBYZ-18-60/160、CBYZ-18-60/260、CBYZ-24-60/180 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用细胞刷按是否有外管分为Y型（有外管）和W型（无外管）两种型号，细胞刷头部形式为直形，Y型由手柄总成、外管、钢丝绳、刷头组成，W型由手柄总成、钢丝绳、刷头组成。手柄材质为ABS材质、外管为PTFE材质，钢丝绳为06Cr19Ni10材质、刷头为尼龙材质。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于在内窥镜手术下，供临床刷取细胞样品用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/11 |
| 生效日期 | 2023/9/11 |
| 有效期至 | 2028/9/10 |
