| 注册证编号 | 京械注准20172020620 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号 |
| 产品名称 | 一次性使用线形切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CAAA-30CAAA-40CAAA-45CAAA-50CAAA-55CAAA-60CAAA-90CAAB-30CAAB-40CAAB-45CAAB-50CAAB-55CAAB-60CAAB-90组件CAZA-30TCAZA-40TCAZA-45TCAZA-50TCAZA-55TCAZA-60TCAZA-90TCAZB-30TCAZB-40TCAZB-45TCAZB-50TCAZB-55TCAZB-60TCAZB-90TCAZA-30NCAZA-40NCAZA-45NCAZA-50NCAZA-55NCAZA-60NCAZA-90NCAZB-30NCAZB-40NCAZB-45NCAZB-50NCAZB-55NCAZB-60NCAZB-90NCAZA-30DCAZA-40DCAZA-45DCAZA-50DCAZA-55DCAZA-60DCAZA-90DCAZB-30DCAZB-40DCAZB-45DCAZB-50DCAZB-55DCAZB-60DCAZB-90D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由器身、组件及手柄构成。吻合钉出厂时放置在组件钉仓内。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2027/5/25 |
