| 注册证编号 | 津械注准20212140190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津嘉氏堂科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号,天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号 |
| 产品名称 | 护创防疤套盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号： Pws-1、Pws-2、Pws-3、Pws-4、Pws-5、Pws-6、Pws-7、Pws-8、Pws-9、Pws-10、Pws-11、Pws-12 规格： 方型：长（5mm-300mm）*宽（5mm-300mm） 圆型：直径(5mm-300mm) 异型：长（5mm-300mm）*宽（5mm-300mm） （规格尺寸的划分间隔均为1mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用疤痕透明质酸硅凝胶、壳聚糖季铵盐硅凝胶、硅凝胶、医用疤痕敷料中的一种以及碘伏棉棒，医用护创防疤敷料贴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创面的护理、提供湿性愈合环境，预防增生性疤痕的形成。对已形成的增生性疤痕进行辅助治疗。其中，碘伏棉棒：用于注射、输液前消毒完整皮肤。医用护创防疤敷料贴：该产品可用于擦伤、抓伤、磕伤、切割伤等非慢性创面及手术切口的覆盖和护理，提供湿性愈合环境。还可用于烧烫伤、擦伤、切割伤、痤疮、手术切口（如：剖宫产术后、甲状腺术后、骨科术后、肿瘤术后、微创术后等）引起的增生性疤痕的预防和辅助性治疗。硅凝胶：适用于伤口愈合后增生性瘢痕的辅助治疗，并对瘢痕有修饰和遮盖作用。医用疤痕透明质酸硅凝胶：适用于烧伤、烫伤、创伤等创面愈合后增生性瘢痕的预防和辅助性治疗。壳聚糖季铵盐硅凝胶：适用于由烧伤、烫伤、创伤、感染和手术等各种原因引起的增生性瘢痕。 医用疤痕敷料：适用于烧伤，烫伤，擦伤，切割伤，痤疮，剖腹产手术后、甲状腺术后原因引起的增生性疤痕的预防和辅助性治疗，其中，本产品不用于未愈合伤口。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/1 |
| 生效日期 | 2023/2/1 |
| 有效期至 | 2026/5/30 |
