| 注册证编号 | 京械注准20172070483 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京市华润康泰高新技术发展研究所[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴区大兴生物医药产业基地永兴路29号1幢1层103室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴区大兴生物医药产业基地永兴路29号1幢1层103室 |
| 产品名称 | 一次性使用心电电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HRKT-RN60、HRKT-RN55、HRKT-RN45、HRKT-DN5055、HRKT-DN4045、HRKT-DN3540、HRKT-SN5053、HRKT-SN3540、HRKT-ON3550、HRKT-CN2540型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用心电电极为预置导电胶式电极片,主要由电极扣、电极芯、导电胶、无纺布胶贴和防粘膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与心电检测或监测设备配合使用，用于采集患者体表的心电信号 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/21 |
| 生效日期 | 2022/3/21 |
| 有效期至 | 2027/4/13 |
