| 注册证编号 | 鲁械注准20242070467 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东睿医医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市开发区长江东路现代医药港中央商务区176 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市开发区长江东路现代医药港中央商务区176-204室 |
| 产品名称 | 眼动检测分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EyeKnow-1-1、EyeKnow-1-2、EyeKnow-1-3、EyeKnow-1-4、EyeKnow-1-5、EyeKnow-1-6、EyeKnow-1-7、EyeKnow-1-8。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 眼动检测分析系统主要由眼动主机、主机箱、电脑（医生端）、电源适配器和眼动检测分析软件（发布版本 01）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构记录眼球活动轨迹和瞳孔大小变化。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/26 |
| 生效日期 | 2024/3/26 |
| 有效期至 | 2029/3/25 |
