| 注册证编号 | 京械注准20152220940 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 积水医疗科技（中国）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ST5（10、15、20、25...50）（C、SH、LH、NR、EK、EK3、ENA、EF、SFP、SFH、SFL） ST5（10、15、20、25...50）（SC2、SC8、SR2、SR8） ST5（10、15、20、25...40）（CG、SHG、LHG、EKG、EK3G、ENAG） ST7（10、15、20、25...70）（C、SH、LH、NR、EK、EK3、ENA、EF、SFP、SFH、SFL） ST7（10、15、20、25...70）（SC2、SC8、SR2、SR8） ST7（10、15、20、25...60）（CG、SHG、LHG、EKG、EK3G、ENAG） ST10（10、15、20、25...100）（C、SH、LH、NR、EK、EK3、ENA、EF、SFP、SFH、SFL） ST10（10、15、20、25...90）（SC2、SC8、SR2、SR8） ST10（10、15、20、25...90）（CG、SHG、LHG、EKG、EK3G、ENAG） 促凝剂（硅油状物质+硅胶） C；促凝剂+分离胶（烯烃系高分子化合物+硅胶）CG； 氟化钠+草酸钾 SFP；氟化钠+肝素锂 SFL；氟化钠+肝素钠 SFH；肝素钠 SH；肝素锂 LH； EDTA-K2 EK；氟化钠+ EDTA-Na2 EF；EDTA-K3 EK3；EDTA-Na2 ENA； 柠檬酸钠3.2%（9∶1） SC2；柠檬酸钠3.8%（9∶1） SC8；柠檬酸钠3.2%（4∶1） SR2；柠檬酸钠3.8%（4∶1） SR8；肝素钠+分离胶 SHG；肝素锂+分离胶 LHG；无添加剂 NR； EDTA-Na2+分离胶ENAG；EDTA-K2+分离胶EKG；EDTA-K3+分离胶EK3G。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采血管用PET材料制成，包括管子、胶塞、帽子、标签、添加剂、白托/黑托、铝箔袋、瓦楞纸箱。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用，采集静脉血样进行临床检验。含有不同添加剂或附加物的真空采血管用途依照具体临床检验项目的要求而定。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/6 |
| 生效日期 | 2020/1/6 |
| 有效期至 | 2025/1/5 |
