| 注册证编号 | 京械注准20152020240 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SADA-55T,SADA-60T,SADA-75T,SADA-80T,SADA-100T,SADA-110TSADB-55T,SADB-60T,SADB-75T,SADB-80T,SADB-100T,SADB-110TSADA-55N,SADA-60N,SADA-75N,SADA-80N,SADA-100N,SADA-110NSADB-55N,SADB-60N,SADB-75N,SADB-80N,SADB-100N,SADB-110NSADA-55D,SADA-60D,SADA-75D,SADA-80D,SADA-100D,SADA-110DSADB-55D,SADB-60D,SADB-75D,SADB-80D,SADB-100D,SADB-110D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由钉仓和吻合钉构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合本公司已注册的一次性使用直线型切割吻合器产品使用，适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/6 |
| 生效日期 | 2020/1/6 |
| 有效期至 | 2025/1/5 |
