| 注册证编号 | 苏械注准20222022031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 镁格生物科技（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 生产地址 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 产品名称 | 一次性弧线型切割吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身：CCA30L、CCA30组件：CCAR30L、CCAR30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性弧线型切割吻合器及附件（简称弧切吻合器）主要由抵钉座、组件、定位杆、定位杆推块、固定手柄、复位按钮、抵钉座夹板、击发手柄、闭合手柄、切割刀、吻合钉和附件组成。组件由钉仓、切割刀和吻合钉组成。附件有导向器、扩肛器和缝线穿引器。每把弧切吻合器自带1个组件，组件和附件可独立包装。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于低位直肠前切手术或肛门壁疾病手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2027/11/24 |
