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湖南省绿洲惠康发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202140225”基本信息
注册证编号湘械注准20202140225 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南省绿洲惠康发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省绥宁县关峡湘商产业园
生产地址湖南省绥宁县关峡湘商产业园
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面型耳带式(无菌型)-01、平面型绑带式(无菌型)-01、平面型耳带式(非无菌型)-01、平面型绑带式(非无菌型)-01、平面型耳带式(无菌型)-02、平面型绑带式(无菌型)-02、平面型耳带式(非无菌型)-02、平面型绑带式(非无菌型)-02。规格:14.5 cm x9cm(S)、17.5 cm x9.5cm(M)、18 cm x9.3cm(L)、22 cm x9.5cm(XL)。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。罩体由内外层无纺布和中间层熔喷无纺布或PTFE过滤膜制成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带由弹性尼龙带制成。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌产品仅用于成人。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/9/2
生效日期2020/9/2
有效期至2025/9/1
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