| 注册证编号 | 湘械注准20202140225 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省绿洲惠康发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省绥宁县关峡湘商产业园 |
| 生产地址 | 湖南省绥宁县关峡湘商产业园 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳带式（无菌型）-01、平面型绑带式（无菌型）-01、平面型耳带式（非无菌型）-01、平面型绑带式（非无菌型）-01、平面型耳带式（无菌型）-02、平面型绑带式（无菌型）-02、平面型耳带式（非无菌型）-02、平面型绑带式（非无菌型）-02。规格：14.5 cm x9cm（S）、17.5 cm x9.5cm（M）、18 cm x9.3cm（L）、22 cm x9.5cm（XL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。罩体由内外层无纺布和中间层熔喷无纺布或PTFE过滤膜制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由弹性尼龙带制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/2 |
| 生效日期 | 2020/9/2 |
| 有效期至 | 2025/9/1 |
