注册证编号 | 沪械注准20222140219 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海正邦医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号 |
生产地址 | 上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号(1幢,3幢1层、2层,4幢北边1层、2层) |
产品名称 | 无菌冲洗器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 详见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由冲洗管、冲洗针或塑料一体式冲洗针组成。冲洗管由外套、芯杆和橡胶活塞组成;冲洗针由针管、针座、保护套组成。其中外套、芯杆、针座、塑料一体式冲洗针材质为聚丙烯;针管材质为不锈钢;活塞材质为天然橡胶。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于供医疗机构眼科、外科、口腔科冲洗人体创面或腔道。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/7 |
生效日期 | 2022/12/7 |
有效期至 | 2027/12/6 |