| 注册证编号 | 京械注准20212210360 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 语坤（北京）网络科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 |
| 产品名称 | 医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | StrokeProV1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品物理组成由软件安装光盘（含电子版说明书）及说明书组成。逻辑组成功能模块包括：CerebralGo、StrokeGo、PerfusionGo |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为B/S架构，适用于多部位医学图像进行处理，包括头颈CTA、头部平扫CT、脑CT灌注的DICOM医学图像查看。其中： CerebralGo适用于对CT设备（CT探测器排数不低于64排）生成的符合DICOM3.0标准的医学图像进行导入、处理、显示、基本编辑操作及导出，不包括自动诊断。 StrokeGo适用于对CT设备（CT探测器排数不低于16排）生成的符合DICOM3.0标准的医学图像进行处理、编辑等操作。 PerfusionGo适用于对符合DICOM3.0传输协议的脑CT灌注医学图像进行传输、存储、处理。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/21 |
| 生效日期 | 2021/7/21 |
| 有效期至 | 2026/7/20 |
