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北京康夫子健康技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20212210397”基本信息
注册证编号京械注准20212210397 [查看相关产品信息]
注册人名称北京康夫子健康技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区东北旺西路58号院东侧B楼二层2025
生产地址北京市海淀区上地信息产业基地开拓路1号1层1037
产品名称医学图像存储与传输系统软件
管理类别第二类
型号规格型号:P100发布版本:V1
结构及组成/主要组成成分本产品为B/S架构,物理组成为安装U盘。逻辑结构包括四大模块:信息采集、人工分析、分析模板、数据接口。
适用范围/预期用途本产品为B/S架构,对眼底相机生成的DICOM3.0标准的图像进行传输、存储、管理和图像查看。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/8/5
生效日期2021/8/5
有效期至2026/8/4
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