| 注册证编号 | 苏械注准20172170867 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州鼎安科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴江区松陵镇苏州河路18号 |
| 生产地址 | 苏州市吴江区松陵镇苏州河路18号 |
| 产品名称 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全瓷义齿用氧化锆主要组分（重量百分比）为：氧化锆（含氧化铪、氧化钇）（ZrO2+HfO2+Y2O3）：≥ 99 %；氧化钇（Y2O3）：4.5 %～6.0 %；氧化铪（HfO2）：≤5%；氧化铝（Al2 O3）：≤0.5%；其他氧化物：≤ 0.5 %。产品主要原材料为氧化锆，根据尺寸不同，可分为69个规格。产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/15 |
| 生效日期 | 2022/9/15 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
