| 注册证编号 | 京械注准20232210737 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东华医为科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区紫金数码园3号楼14层1409室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区紫金数码园3号楼13层1305 |
| 产品名称 | 医学影像归档及传输管理系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iMedicalPACS（发布版本1.2） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为CS架构，物理组成为光盘（含电子版说明书），逻辑组成为服务端：医学影像的存储与传输功能模块；客户端：医学影像查看、影像处理功能模块。预期规模：院级医学影像归档及传输管理系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医学影像的传输、显示、输出和存储。支持的图像类型包括： CR、CT、DX、ES、MG、MR、RF、US、XA的图像。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/1 |
| 生效日期 | 2023/12/1 |
| 有效期至 | 2028/11/30 |
