| 注册证编号 | 京械注准20192020379 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 亚克医用制品（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市密云区兴源街11号 |
| 生产地址 | 北京市密云区兴源街11号 |
| 产品名称 | 医用非吸收缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 医用非吸收缝线型号规格产品名称型号规格备注缝线品种针尖品种针体长度缝线线号附加说明1附加说明2医用非吸收缝线S或3、N或4、E或6、P或700、01、03、04、06、07、08、10、11直针:18mm-75mm间隔1mm弧型针：6mm-48mm间隔1mm00：无针11、10、9、8、7、6、5、4、3、2.5、2、1、01、02D、Q、G、W、L、DG、DW、DXSi、C、WT符号说明：1.缝线品种：同一缝线品种，由于缝合针的供应商类别不同而用字母和数字区别。S或3：silk蚕丝编织线、N或4：Mono.Nylon尼龙线、E或6：Polyester聚酯线、P或7：Ploypropylene聚丙烯线；2.针尖品种：00：无针、01：Taper圆针、03：ReverseCutting反角针、04：RegularCutting正角针、06：PremiumReverse反角整形针、07：PremiumRegular正角整形针、08：Lancet铲型针、10：StraightCutting直角针、11：StraightTaper直圆针；3.缝线线号：11：11-0、10：10-0、9：9-0、8：8-0、7：7-0、6：6-0、5：5-0、4：4-0、3：3-0、2.5：2-0/T、2：2-0、1：0、01：1、02：2；4.附加说明1：D：双针、Q：编织线、G：绿色线、W：白色线、L：加长线或是蓝色线、DG：双针绿色线、DW：双针白色线、DX：双针双色线；5.附加说明2：Si：硅涂层、C：蜡涂层、WT：无涂层。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用非吸收缝线是由带缝合针缝线和不带缝合针缝线组成，其中医用非吸收缝线由编织丝线、单股尼龙线、编织聚酯线、单股聚丙烯线组成，单股缝线无涂层，多股编织缝线带有硅涂层或蜡涂层；医用非吸收缝线的缝合针为圆针、角针、铲型针、直针。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供人体组织缝合用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/27 |
| 生效日期 | 2023/12/27 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
