| 注册证编号 | 京械注准20162060928 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京凡星光电医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市石景山区双园路9号2号楼5层501-504室 |
| 生产地址 | 北京市石景山区双园路9号2号楼5层501-504室,北京市石景山区双园路 9 号 2 号楼 5 层 501-504 室 |
| 产品名称 | 医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | F168DPL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制主机（包含内窥镜摄像机、显示屏、内窥镜光源于一体）、摄像头（其中摄像头由外壳、CCD、内窥镜光学接口组成）和附件：电源线、信号输出电缆、移动存储设备（SD卡或大容量移动存储硬盘）、导光束接口、导光束组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在临床使用时与内窥镜相连，用于将内窥镜的目视影像转换成视频影像，并同时为内窥镜提供照明光源。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/19 |
| 生效日期 | 2021/10/19 |
| 有效期至 | 2026/10/18 |
