| 注册证编号 | 辽械注准20212220035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 孚诺科技(大连)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连市沙河口区学苑广场1号18#B座601A |
| 生产地址 | 辽宁省大连市甘井子区虹港路300号-8二楼 |
| 产品名称 | 特定蛋白免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CHM-4103、CHM-4104、qFIT-100、qFIT-200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由试剂仓、温育反应单元、比色杯装载单元、样本针/试剂针单元、清洗单元、搅拌单元、机载软件（软件版本为1.1.1）、外部水箱组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体样本中特定蛋白进行定量检测。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/26 |
| 生效日期 | 2021/4/26 |
| 有效期至 | 2026/4/25 |
