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北京邦维应急装备有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202140027”基本信息
注册证编号京械注准20202140027 [查看相关产品信息]
注册人名称北京邦维应急装备有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市平谷区马坊镇盘龙路9号院4号
生产地址北京市平谷区马坊镇盘龙路9号院4号一层一区
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:S8、S81;规格:S、M、L、XL、XXL、XXXL。
结构及组成/主要组成成分S8型防护服为连体式结构,主要由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成。S81型防护服为连体式连脚款结构,主要由连体帽子、连体上衣、连体裤子和连脚鞋套组成。防护服主要材料为覆聚乙烯膜的聚丙烯无纺布。防护服经Co60辐照或环氧乙烷处理后,微生物指标符合技术要求。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护用。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/11/18
生效日期2020/11/18
有效期至2025/11/17
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