| 注册证编号 | 湘械注准20212402253 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南亚辉龙生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区晓塘路9号创新大厦1415A号 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼 |
| 产品名称 | 吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（免疫印迹法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：综合组A、综合组B、食物组、吸入组；规格：15人份/盒和30人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外半定量检测人血清、血浆中过敏原特异性IgE抗体和定性检测人血清、血浆中的总IgE抗体。过敏原特异性IgE抗体检测项目可包括：屋尘螨、粉尘螨、屋尘、猫毛、狗上皮、蟑螂、点青霉/烟曲霉/交链孢霉/分枝孢霉、柳树/杨树/榆树、葎草、艾蒿、豚草、鸡蛋白、蛋黄、牛奶、花生、大豆、牛肉、羊肉、虾、蟹、鳕鱼/龙虾/扇贝、桃/苹果/芒果/荔枝/草莓和腰果/开心果/榛子/杏仁/核桃。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/22 |
| 生效日期 | 2022/9/22 |
| 有效期至 | 2026/12/12 |
