| 注册证编号 | 京械注准20232060430 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京唯迈医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号C幢2层C226室,北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室 |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Phoenix100、Phoenix200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本移动式C形臂X射线机由组合式射线源（含组合式射线源机头、X射线管、逆变单元）、限束器、平板探测器、滤线栅、移动式C形臂机架、控制装置（含有线手持式开关、无线手持式开关（选配）、有线脚踏开关、无线脚踏开关（选配））、X射线影像系统（含计算机、显示器、图像采集处理软件）组成。图像采集处理软件的型号规格为PrecisionViewX，软件发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/7/2 |
