| 注册证编号 | 京械注准20202060088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京岛津医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OPESCOPEACTENOeco |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线控制单元（WHACONT-300）、X射线管组件（AD110P-200H）、限束器、C形臂台车（WHI-300）、滤线栅（X-RayGrid）、显示器台车、显示器、X射线影像增强器（IA-9LDC,P(U)）、X射线电视系统（TH8740-220）、选配件：暗盒托架，ADDFUNCTIONSETNO25，激光定位器（安装在管组件上），激光定位器（安装在影像增强器上）,影像增强器手柄，附加散热器，剂量面积乘积仪，可拆卸滤线栅托架，手持开关，防误接选件，附加C形臂手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术中X射线透视及摄影下的定位和检查。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/19 |
| 生效日期 | 2020/3/19 |
| 有效期至 | 2025/3/18 |
