| 注册证编号 | 京械注准20232060112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万东医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 产品名称 | 移动式摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M600-1A、M600-1B、M600-1C、M600-1D、M600-1E、M600-1F型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高频高压发生装置、X射线管组件、医用诊断X射线管组件、限束器、平板探测器、图像采集系统软件、图像采集工作站、图像采集显示屏、机头触摸屏、移动DR车组成。名称型号M600-1A型M600-1B型M600-1C型M600-1D型M600-1E型M600-1F型备注X射线发生装置高频高压发生装置GFS501-8111111-X射线管组件WDT-20.50/150A1111-1-医用诊断X射线管组件E7884X----1--限束器XS1-6111111-成像系统平板探测器WDF4343Rs1-1-11-WDF3543Rs-1-1---WDF2530Rs111111选配图像采集系统软件WD-ACQUIREMDR111111-图像采集工作站-111111-图像采集显示屏-111111-机头触摸屏-111111-移动式机械装置移动DR车YDC-2111111- |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗单位进行X射线摄影检查，不适用于乳腺和牙科诊断。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/7 |
| 生效日期 | 2023/3/7 |
| 有效期至 | 2028/3/6 |
