中生北控生物科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20162400704”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20162400704 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 冻干粉型试剂1（R1)：10mL;10,试剂2(R2)：100mL;1；试剂1（R1)：3mL;10,试剂2(R2)：30mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分1.冻干粉型1.1试剂1（R1）（冻干粉）丁酰硫代胆碱7.0mmol/L5,5prime;-二硫双（2-硝基-苯甲酸）（DTNB）0.25mmol/L1.2试剂2（R2）（液体）磷酸缓冲液（pH7.7）50.0mmol/L2.干粉双剂型2.1试剂1（R1）（干粉）磷酸50.0mmol/L5,5prime;-二硫双（2-硝基-苯甲酸）（DTNB）0.25mmol/L2.2试剂2（R2）（干粉）丁酰硫代胆碱7.0mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的活力。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/2 |
| 生效日期 | 2020/3/2 |
| 有效期至 | 2025/3/1 |
