| 注册证编号 | 京械注准20222060397 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万东医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 产品名称 | 移动式摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M50-1、M50-1A、M50-1B、M50-1C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高频高压发生装置、组合机头、限束器、平板探测器、图像采集系统软件、图像采集工作站、图像采集显示屏、移动DR车组成。名称型号M50-1型M50-1A型M50-1B型M50-1C型备注X射线发生装置高频高压发生装置GFS401-11111-组合机头ZJ40-11111-限束器XS1-5A1111-成像系统平板探测器WDF3543Rs1----WDF4343Rs-111-WDF2530Rs1111选配图像采集系统软件WD-ACQUIREMDR1111-图像采集工作站-1111-图像采集显示屏-1111-移动式机械装置移动DR车YDC-1A111--YDC-1B---1- |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗单位进行X射线摄影检查，不适用于乳腺和牙科诊断。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2027/9/28 |
