| 注册证编号 | 京械注准20162221093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房(委托生产) |
| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LEPUQuant-Fluo-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由整机（整机包括光盒机构、支架机构、外壳）、扫码机、打印机、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 荧光免疫层析分析仪与本公司已上市的配套试剂联合使用，用于医疗机构对临床样本中待测物质的含量分析。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/4 |
| 生效日期 | 2020/11/4 |
| 有效期至 | 2025/11/3 |
