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湖南诺盾医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202090040”基本信息
注册证编号湘械注准20202090040 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南诺盾医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园6栋二楼
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号海凭园6栋二楼
产品名称预适应训练仪
管理类别第二类
型号规格ND-IPC-01、ND-IPC-02、ND-IPC-03、ND-IPC-04、ND-IPC-05、ND-IPC-06、ND-IPC-07、ND-IPC-08、ND-IPC-09、ND-IPC-10、ND-IPC-11、ND-IPC-12、ND-IPC-13、ND-IPC-14
结构及组成/主要组成成分由主机(包括充气泵、压力传感器、电磁阀、电源供应电路、按键控制电路、显示模块、CPU控制模块、嵌入式软件)、内置锂电池、臂带(已取得医疗器械备案凭证的合格产品)组成。
适用范围/预期用途通过上臂间歇缺血再灌注训练,辅助提高远程器官缺血预适应能力;以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率,其数值供诊断参考。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/1/7
生效日期2020/1/7
有效期至2025/1/6
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