| 注册证编号 | 京械注准20192220034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京华科泰生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 天津市北辰区永康道12号2号楼3层（委托生产）（统一社会信用代码：91120113MA069QCM9X） |
| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Savant-200；Savant-300。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 荧光免疫层析分析仪由光源及光路分配模块、光电转换模块、USB模块、人机互换模块以及电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光免疫层析检测卡配套使用，用于体外定量检测人样本中抗原/抗体含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/25 |
| 生效日期 | 2023/7/25 |
| 有效期至 | 2029/1/24 |
