| 注册证编号 | 京械注准20172220044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房(委托生产) |
| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LEPUFluo-1800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和配件组成。其中主机由显示器、工控机、试剂盒仓、样本仓、回收盒、耗材仓、控制板、外壳结构等组成，配件由电源连接线、样本架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光免疫层析定量检测试剂配套使用，用于体外定量测定人体样本中待测物的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/11 |
| 生效日期 | 2021/10/11 |
| 有效期至 | 2026/10/10 |
