| 注册证编号 | 赣械注准20222090155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西省精一医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区高新大道589号南昌大学科技园2号楼802-803、806-808室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区高新大道589号南昌大学科技园2号楼802-803、806-808室 |
| 产品名称 | 正中神经与肌电生物反馈电刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JY-MNSI100、JY-MNS-I60、JY-MNS-I40、JY-MNS-Ⅱ 120、JY-MNS-Ⅱ100、JY-MNS-IA、JY-MNS-ШB。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含嵌入式软件V/0)、电源适配器、扣式连接线、护套针连接线、选配已注册或备案的医疗器械(直肠电极一字型、直肠电极T字型、阴道电极水滴型、电极片)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，同时对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和改善患者的肌肉功能障碍。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/14 |
| 生效日期 | 2022/7/14 |
| 有效期至 | 2027/7/13 |
