| 注册证编号 | 京械注准20202140542 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京科力建元医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区体院西路甲2号4号楼115号房间 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号1号楼二层，泰州国家医药高新技术产业园药城大道1号G06幢东一、二层（委托生产） |
| 产品名称 | 营养泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KL-5031N，KL-5041N，KL-5051N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.结构组成营养泵由电源系统、控制系统、电机驱动单元、输注执行单元、检测单元、报警单元、人机交互单元、外壳、加热单元（选配）和软件组件组成。2.型号差异对比表差异/型号KL-5031NKL-5041NKL-5051N配套管路及安装位置结构本型号专用：单液袋管路配合专用管路的安装结构本型号专用：单液袋管路双液袋管路配合专用管路的安装结构本型号专用：单液袋管路双液袋管路配合专用管路的安装结构软件组件5031N控制软件5041N控制软件5051N控制软件冲洗模式无有自动预充无有气泡报警无有空瓶报警有无开门报警有无 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院病房、家庭需要用鼻饲方式输入胃肠营养液的场合 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/31 |
| 生效日期 | 2020/12/31 |
| 有效期至 | 2025/12/30 |
