| 注册证编号 | 粤械注准20162401055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市博卡生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401 |
| 产品名称 | 肌红蛋白（Myo）检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. Myo检测卡：20人份，检测卡由样品垫、金标垫（固定有胶体金标记的Myo单克隆抗体）、硝酸纤维素膜(T线包被有Myo单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等组成； 2. 说明书：1份；3. ID卡：1枚；4.滴管：20根。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量检测人血清中肌红蛋白（Myo）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/8/23 |
| 生效日期 | 2016/8/23 |
| 有效期至 | 2026/5/30 |
