| 注册证编号 | 京械注准20162400047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1a：70ml，试剂1b：3;10ml，试剂2a：3;20ml，试剂2b：3;20ml，试剂2c：3;20ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1a:Tris缓冲液（pH6.0～8.0）0.04mmol/L。试剂1b:酰基辅酶A合成酶ge;0.3U/ml；抗坏血酸氧化酶ge;1.5U/ml；辅酶A0.9mmol/L；ATP5.0mmol/L；4-氨基安替比林1.5mmol/L。试剂2a:苯氧乙醇1.4mmol/L。试剂2b:顺丁烯二酰亚胺10.6mmol/L。试剂2c:酰基辅酶A氧化酶ge;10U/ml；过氧化物酶ge;7.5U/ml；TOOS1.2mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
