| 注册证编号 | 京械注准20162400461 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;40ml试剂2：1;10ml试剂1：2;40ml试剂2：2;10ml试剂1：2;60ml试剂2：2;15ml试剂1：2;100ml试剂2：2;25ml240测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成试剂1(R1)：磷酸盐缓冲液50mmol/L辅酶A0.4g/LATP4mmol/L乙酰辅酶A合成酶400U/L氯化镁2mmol/L4-氨基安替比林1.5mmol/L试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液50mmol/L乙酰辅酶A氧化酶30KU/L过氧化物酶45KU/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中游离脂肪酸（NEFA）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/24 |
| 生效日期 | 2021/3/24 |
| 有效期至 | 2026/3/23 |
