| 注册证编号 | 京械注准20162400869 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 序号规格序号规格1试剂1:1;60mL；试剂2:1;15mL。2试剂1:1;60mL；试剂2:1;20mL。3试剂1:1;60mL；试剂2:1;12mL。4试剂1:4;50mL；试剂2:4;10mL。5试剂1:2;45mL；试剂2:2;9mL。6试剂1:3;30mL；试剂2:2;9mL。7试剂1:1;5L；试剂2:1;1L。8试剂1:2;5L；试剂2:1;2L。9试剂1:3;50mL；试剂2:1;30mL。10试剂1:4;50mL；试剂2:1;40mL。11试剂1:5;50mL；试剂2:1;50mL。12试剂1:6;50mL；试剂2:1;60mL。13试剂1:2;75mL；试剂2:1;30mL。14试剂1:3;75mL；试剂2:1;45mL。15试剂1:4;75mL；试剂2:1;60mL。16试剂1:5;75mL；试剂2:1;75mL。17试剂1:1;50mL；试剂2:1;10mL。18试剂1:2;50mL；试剂2:2;10mL。19试剂1:3;50mL；试剂2:3;10mL。20试剂1:4;50mL；试剂2:4;10mL。21试剂1:5;50mL；试剂2:5;10mL。22试剂1:6;50mL；试剂2:6;10mL。23试剂1:1;20mL；试剂2:1;4mL。24试剂1:3;20mL；试剂2:3;4mL。25试剂1:4;20mL；试剂2:4;4mL。26试剂1:5;20mL；试剂2:5;4mL。27试剂1:6;20mL；试剂2:6;4mL。28试剂1:7;20mL；试剂2:7;4mL。29试剂1:8;20mL；试剂2:8;4mL。30试剂1:9;20mL；试剂2:9;4mL。31试剂1:10;20mL；试剂2:10;4mL。32试剂1:1;25mL，试剂2:1;5mL。33试剂1:6;75mL，试剂2:1;90mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组分：Tris缓冲液100mmol/L聚乙二醇8000（PEG8000）le;4%氯化钠（NaCl）50mmol/L试剂2主要组分：Tris缓冲液＞1KU/L羊抗人ApoA1抗体＞0.8KU/L聚乙二醇8000（PEG8000）le;4%表面活性剂20mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/10 |
| 生效日期 | 2023/10/10 |
| 有效期至 | 2029/4/7 |
