| 注册证编号 | 京械注准20162400840 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层 |
| 产品名称 | 载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 序号规格序号规格1试剂1:1;60mL试剂2:1;15mL2试剂1:1;60mL试剂2:1;20mL3试剂1:1;60mL试剂2:1;12mL4试剂1:1;39mL试剂2:1;13mL5试剂1:1;45mL试剂2:1;15mL6试剂1:3;50mL试剂2:1;50mL7试剂1:1;30mL试剂2:1;10mL8试剂1:2;40mL试剂2:2;10mL9试剂1:1;40mL试剂2:1;10mL10试剂1:1;4.5L试剂2:1;1.5L11试剂1:2;4.5L试剂2:1;3L12试剂1:2;60mL试剂2:1;40mL13试剂1:3;60mL试剂2:1;60mL14试剂1:4;60mL试剂2:2;40mL15试剂1:5;60mL试剂2:2;50mL16试剂1:6;60mL试剂2:2;60mL17试剂1:1;90mL试剂2:1;30mL18试剂1:2;90mL试剂2:1;60mL19试剂1:3;90mL试剂2:1;90mL20试剂1:4;90mL试剂2:2;60mL21试剂1:6;90mL试剂2:2;90mL22试剂1:2;60mL试剂2:2;20mL23试剂1:3;60mL试剂2:3;20mL24试剂1:4;60mL试剂2:4;20mL25试剂1:5;60mL试剂2:5;20mL26试剂1:6;60mL试剂2:6;20mL27试剂1:1;12mL试剂2:1;4mL28试剂1:3;12mL试剂2:3;4mL29试剂1:4;12mL试剂2:4;4mL30试剂1:5;12mL试剂2:5;4mL31试剂1:6;12mL试剂2:6;4mL32试剂1:7;12mL试剂2:7;4mL33试剂1:8;12mL试剂2:8;4mL34试剂1:9;12mL试剂2:9;4mL35试剂1:10;12mL试剂2:10;4mL36试剂1:1;15mL试剂2:1;5mL37试剂1:2;60mL试剂2:1;30mL38试剂1:3;60mL试剂2:1;45mL39试剂1:4;60mL试剂2:1;60mL40试剂1:6;60mL试剂2:2;45mL41试剂1:2;80mL试剂2:1;40mL42试剂1:3;80mL试剂2:1;60mL43试剂1:4;80mL试剂2:1;80mL44试剂1:5;80mL试剂2:2;50mL45试剂1:2;60mL试剂2:2;15mL46试剂1:3;60mL试剂2:3;15mL47试剂1:4;60mL试剂2:4;15mL48试剂1:5;60mL试剂2:5;15mL49试剂1:6;60mL试剂2:6;15mL50试剂1:1;20mL试剂2:1;5mL51试剂1:3;20mL试剂2:3;5mL52试剂1:4;20mL试剂2:4;5mL53试剂1:5;20mL试剂2:5;5mL54试剂1:6;20mL试剂2:6;5mL55试剂1:7;20mL试剂2:7;5mL56试剂1:8;20mL试剂2:8;5mL56试剂1:9;20mL试剂2:9;5mL58试剂1:10;20mL试剂2:10;5mL质控品1;1mL（冻干）（选配）校准品1;1mL（冻干）（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组分：Tris缓冲液100mmol/L聚乙二醇8000（PEG8000）le;4%氯化钠（NaCl）50mmol/L试剂2主要组分：Tris缓冲液＞1KU/L羊抗人ApoE抗体＞0.8KU/L聚乙二醇8000（PEG8000）le;4%表面活性剂20mmol/L校准品主要组分：载脂蛋白E（牛血清基质）目标浓度：12mg/dL质控品主要组分：载脂蛋白E（牛血清基质）3～6mg/dL |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/6 |
| 生效日期 | 2023/9/6 |
| 有效期至 | 2029/4/7 |
