| 注册证编号 | 京械注准20162400004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 脂蛋白（a）校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 冻干粉型：1mLx5(5个浓度) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分人血清为基质，脂蛋白（a），目标浓度（5个水平）：水平2：30-105mg/L；水平3：110-250mg/L；水平4：260-500mg/L，水平5：510-790mg/L，水平6：800-1200mg/L。（每批定值，值有批特异性，详见值单） |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司脂蛋白（a）试剂盒配套使用，用于临床检验实验室脂蛋白（a）项目定量检测的系统校准。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/2 |
| 生效日期 | 2020/3/2 |
| 有效期至 | 2025/3/1 |
