| 注册证编号 | 京械注准20162400141 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾威德（北京）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧 |
| 产品名称 | 脂蛋白a测定试剂盒（胶乳凝集法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a）试剂1:1×45mL，试剂2:1×15mL； b）试剂1:2×45mL，试剂2:2×15mL； c）试剂1:1×60mL，试剂2:1×20mL； 校准品(选配)：1×1mL 质控品(选配)：2×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组分 磷酸盐缓冲液 100mmol/L 聚乙二醇6000 4% 试剂2主要组分 磷酸盐缓冲液 100mmol/L 羊抗人Lp(a)抗体 1% |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂蛋白a的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/30 |
| 生效日期 | 2019/8/30 |
| 有效期至 | 2024/8/29 |
