| 注册证编号 | 闽械注准20242020025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建善慈乐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 生产地址 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SCL-GC32Ⅰ、SCL-GC34Ⅰ、SCL-GC32Ⅱ、 SCL-GC34Ⅱ、SCL-GC32Ⅲ、SCL-GC34Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由抵钉座、穿刺轴、钉仓套、活动手柄、保险块、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、推钉片、钉仓、吻合钉和钉仓保护盖组成，附件由窥视套、支撑套、单开式肛门镜、双开式肛门镜、三开式肛门镜、肛门镜内筒、钩线棒和拨叉组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/2 |
| 生效日期 | 2024/2/2 |
| 有效期至 | 47150 |
