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北京热景生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20192400366”基本信息
注册证编号京械注准20192400366 [查看相关产品信息]
注册人名称北京热景生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层
生产地址北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号,河北省廊坊开发区官东路70号(委托生产)(统一社会信用代码91131001MA07RG1Q3K)
产品名称脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别第二类
型号规格96人份/盒
结构及组成/主要组成成分校准品靶值批特异,详见标签。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血浆中脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/12/27
生效日期2023/12/27
有效期至2029/6/25
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