| 注册证编号 | 京械注准20162400541 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:2;50mL、试剂2:1;25mL试剂1:2;80mL、试剂2:2;20mL试剂1:4;100mL、试剂2:2;50mL试剂1:5;48mL、试剂2:2;30mL试剂1:6;60mL、试剂2:2;45mL试剂1:1;40mL、试剂2:1;10mL试剂1:1;60mL、试剂2:1;15mL试剂1:2;20mL、试剂2:1;10mL试剂1:2;60mL、试剂2:2;15mL试剂1:24;4.3mL、试剂2:6;4.3mL试剂1:4;20mL、试剂2:2;10mL试剂1:2;20mL、试剂2:2;5mL2275测试/盒470测试/盒1440测试/盒1800测试/盒2100测试/盒240测试/盒300测试/盒350测试/盒2700测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：乙二胺四乙酸二钠（EDTA-Na2）0.70mmol/L，氯化钠（NaCl）6.6g/L，氨基磺酸70mmol/L；试剂2：2，4-重氮化二氯苯胺盐0.09mmol/L、盐酸（HCl）130mmol/L、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-Na2）0.02mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/28 |
| 生效日期 | 2021/5/28 |
| 有效期至 | 2026/5/27 |
