浙江亿联康医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20232082103”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20232082103 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江亿联康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙居县白塔镇工业集聚区 |
| 生产地址 | 仙居县白塔镇经济开发区白塔区块桐江路30号 |
| 产品名称 | 呼吸康复训练仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PE100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸康复训练仪产品由主机、进气管、咬嘴（选配）、给药评估组件、一次性肺功能仪用过滤嘴（选配）、充电电缆、充电适配器（选配）和应用软件（V1）组成。主机由呼吸训练组件、电路板、传感器、嵌入式软件（V1）、显示屏、按键开关、外壳、通讯模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品具有肺活量参数的检测，呼吸肌力检测，吸入用药评估，呼吸肌训练及排痰（振动呼气正压）功能，用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复和评估，减少和预防术后肺部并发症。不得用于精麻毒放类特殊药物的吸入用药评估。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/29 |
| 生效日期 | 2023/12/29 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
