| 注册证编号 | 粤械注准20232181663 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市施博瑞科技实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区马峦街道江岭社区赤坳工业区35号1栋301 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区马峦街道江岭社区赤坳工业区35号1栋301 |
| 产品名称 | 胎儿/孕妇/病人监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SNF-E9、SNF-E6、SNF-E3、SNF-F6、SNF-F3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、三合一探头（胎心探头、宫缩压力探头、胎动标记按钮）、胎心探头、血氧探头、无创血压袖带、心电电缆、体温探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于围产期的胎儿心率、宫缩压力、胎动以及孕妇或普通病人的血压、脉搏血氧饱和度、脉率、心电、呼吸和体温的监测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/12 |
| 生效日期 | 2023/10/12 |
| 有效期至 | 2028/10/11 |
