| 注册证编号 | 京械注准20172400921 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1;18mL、试剂2:1;6mL试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL试剂1:1;51mL、试剂2:1;17mL试剂1:1;57mL、试剂2:1;19mL试剂1:1;59mL、试剂2:1;20mL试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL试剂1:24;3.8mL、试剂2:12;2.6mL试剂1:3;20mL、试剂2:1;20mL试剂1:3;60mL、试剂2:3;20mL320测试/盒350测试/盒360测试/盒390测试/盒430测试/盒470测试/盒510测试/盒560测试/盒640测试/盒860测试/盒1020测试/盒校准品（5水平）：5;1mL；5;2mL质控品（水平1）：1;1mL；1;2mL质控品（水平2）：1;1mL；1;2mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液：50mmol/L；试剂2：抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体的胶乳颗粒悬浊液：0.20%（w/v）；校准品（液体）：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液：50mmol/L、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白：水平一0～200ng/mL、水平二500～700ng/mL、水平三1300～1700ng/mL、水平四2500～3500ng/mL、水平五4000～6000ng/mL；质控品（液体）：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液：50mmol/L、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白：水平一100～200ng/mL、水平二400～600ng/mL。注：校准品、质控品靶值批特异，详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/9/3 |
