| 注册证编号 | 苏械注准20232141008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州市忠民医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区三水街道华东五金城C20-105、M7-209 |
| 生产地址 | 镇江新区丁卯潘宗路38号(委托生产) |
| 产品名称 | 亲水性纤维敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型：CHD-A（非自粘普通型）CHD-B（自粘普通型）CHD-C（防水自粘普通型）加强型：CHD-D（非自粘加强型）CHD-E（自粘加强型）CHD-F（防水自粘加强型）规格：CHD-A（非自粘普通型）（单位为：cm）：2×30、5×5、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30CHD-B（自粘普通型）（单位为：cm）：6×7、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30CHD-C（防水自粘普通型）（单位为：cm）：6×7、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30CHD-D（非自粘加强型）（单位为：cm）：2×30、5×5、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30CHD-E（自粘加强型）（单位为：cm）：6×7、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30CHD-F（防水自粘加强型）（单位为：cm）：6×7、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 亲水性纤维敷料CHD-A（非自粘普通型）由亲水性纤维吸水垫制成；CHD-B（自粘普通型）由背衬层、敷芯、离型层组成，其中背衬层由无纺布涂医用压敏胶制成，敷芯为亲水性纤维吸水垫，离型层由离型纸制成；CHD-C（防水自粘普通型）由背衬层、敷芯、离型层组成，其中背衬层由PU涂胶、无纺布、医用压敏胶制成，敷芯为亲水性纤维吸水垫，离型层由离型纸制成；CHD-D（非自粘加强型）由亲水性纤维吸水垫经涤纶线缝合加强制成；CHD-E（自粘加强型）由背衬层、敷芯、离型层组成，其中背衬层由无纺布涂医用压敏胶制成，敷芯由亲水性纤维吸水垫经涤纶线缝合加强制成，离型层由离型纸制成；CHD-F（防水自粘加强型）由背衬层、敷芯、离型层组成，其中背衬层由PU涂胶、无纺布、医用压敏胶制成，敷芯由亲水性纤维吸水垫经涤纶线缝合加强制成，离型层由离型纸制成。按尺寸不同分为38种规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过亲水性纤维吸收创面渗出液，用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/18 |
| 生效日期 | 2024/6/18 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
