柏定生物工程（北京）有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20162400086”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20162400086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柏定生物工程（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;15mL，试剂2：1;5mL试剂1：1;30mL，试剂2：1;10mL试剂1：3;30mL，试剂2：1;30mL试剂1：1;45mL，试剂2：1;15mL试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL试剂1：3;60mL，试剂2：1;60mL试剂1：28;4mL，试剂2：14;2.8mL试剂1：4;70mL，试剂2：4;25mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分浓度试剂1Tris缓冲液pH7.0，20mmol/L试剂2包被羊抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白多抗的胶乳颗粒液1.5mg/L～5mg/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/31 |
| 生效日期 | 2020/12/31 |
| 有效期至 | 2025/12/30 |
